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生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据:《GB/:体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生:皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下:该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性,包括:生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为:用于手术前备皮。并不与人体内部接触,故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的,根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示:其其失效日期应定为两年(即有效期两年)。 一些**的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质,进一步提高握持舒适度。重庆B型备皮刀产地货源
所述下压板为长条形,沿下压板的长度方向的侧边设有多个间距分布的梳齿。有益效果:梳齿的设置是防止刀片直接接触到患者的皮肤,使得安全隐患增大。进一步,所述刀柄为空心结构,刀柄内设有消毒袋,消毒袋顶部连通有出液管。有益效果:通过设置消毒袋和出液管,通过出液管将消毒袋内的消毒液导向梳齿处,从而对患者备皮处进行消毒处理。进一步,所述出液管上设有出液单向阀。有益效果:通过设置阀门能够避免当备皮刀未使用时,外界的水分或其他污染物进入到消毒袋内。进一步,所述安装座的顶面沿下压板的长度方向开设有导液槽,所述出液管与导液槽连通。有益效果:出液管排出的消毒液首先进入导液槽内,再经过导液槽缓慢流动至各梳齿之间,后流至患者的皮肤上,进而对患者备皮处进行消毒。附图说明图1为本发明实施例1的正向局剖图;图2为本发明实施例1的左向局剖图;图3为图2中a部分的放大示意图;图4为本发明实施例2的左向局剖图。具体实施方式下面通过具体实施方式进一步详细说明:说明书附图中的附图标记包括:刀柄10、安装座11、刀片12、上压盖13、下压板14、以上所述的*是本发明的实施例,方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出。江西一次性使用备皮刀市场报价备皮刀的手柄通常采用人体工程学设计,采用舒适、防滑的材质,方便医生操作。
术前剃毛可去除毛发污垢中携带的细菌,方便消毒和手术操作,但其对皮肤组织的微小损伤和不完全的器械消毒反而增加了的可能。对于妨碍手术操作的毛发、不少学者提出剪毛备皮或脱毛备皮,但脱毛剂含化学物质,会破坏毛发生长过程甚至引发炎症。使用剪刀剪毛备皮虽能达到消毒灭菌,但仍存在损伤皮肤和毛发剪不完全的现象,同时对异性患者剪毛时间太长易引起患者心理不适。而其他剪毛工具无法达到既不损伤皮肤又能剪短毛发,还能防止交叉的目的。
刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21,其中连接柱21采用硅胶材质制成,连接柱21位于缺口19内,在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23,其中转杆22水平转动连接在安装座11上,且转杆22平行于刀片12的刀口边,摆动柱23一端固定在转杆22上,另一端固定在刀片12的中部,转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24,转杆22一端贯穿安装座11,且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时,医护人员根据备皮需要旋转旋钮25,使刀片12伸出上压盖13,刀片12在滑动过程中,带动连接柱21移动,从而使得柔性板20滑出滑槽18,从而将刀片12压紧在下压板14上,即可进行备皮处理;由于刀片12具有一定的变形能力,同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右,因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示:与实施例1的区别在于:刀柄10为空心结构,在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26顶部设有出液管27,出液管27上设有出液单向阀28,在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29,其中出液管27与导液槽29连通,在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。
④剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一,属于护理差错,应该引起广大护士的高度重视。避免护理损伤不仅是保护患者,也是保护护士自己,如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训,引以为鉴。⑤护士操作不熟练,一次性塑料剃毛刀刀片非常锋利,使用时稍不小心就可能划破皮肤。患者不合作,如小儿、烦躁的患者、精神异常患者等。⑥局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率,不仅减少了患者的手术创伤,而且减轻了患者的心理负担,使患者能够更快地适应社会及工作。备皮刀在手术前被多方面使用,为医生的手术操作提供必要的帮助。重庆B型备皮刀产地货源
使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的备皮刀材质,以达到很佳的使用效果。重庆B型备皮刀产地货源
神经外科择期手术患者,术区备皮是必不可少也较为关键的一个环节。神经外科开颅手术开展初期,为减少手术率,术前备皮往往将整个头部毛发剃掉,对患者尤其是年轻女性患者身心带来了一定的影响。随着新的影像学技术的应用,外科的理念不断发展,手术切口的设计也日趋。神经外科开颅手术的手术切口因存在大量的和腺体及浓密的毛发,极易滋生细菌。开颅手术时会导致皮肤的完整性遭到严重破坏,故增大手术部位发生的概率。传统的神经外科备皮方式大多为剔除全部头发,但现有研究指出,以往备皮方式在降低患者术区切29口及促进切口愈合方面不具有优势。重庆B型备皮刀产地货源
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