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因本公司的备皮刀以无菌形式提供,所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上,为患者进行手术前,必须对患者的表皮进行清洁处理,而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象,因为毛发上面有很对微生物,如果不进行,对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的,对患者进行手术必然带来较高的风险,因此,备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械,在本公司已经合法上市多年,因国家法律法规的调整,按食品药品监督管局的相关法律法规的规定,备皮刀已经升为二类产品,因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定,本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成;按刀片的不同,分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。备皮刀通常采用不锈钢材质制成,刀刃更加锋利,能够更快速地去除毛发。重庆一次性使用备皮刀全网标价
剪毛备皮可以减少术前备皮时间,为救治患者争取时机,减少护理工作量:术前皮肤准备是进行手术的必要步骤,快速、有效的术前备皮可缩短急诊外伤患者接受手术修复与重建的时间,同时避25免了患肢因过度失血造成的重度残疾及长时间暴露导致的继发。本研究发现,备皮方式不同,操作用时明显不同。剪毛组平均用时(±)min,所用时间明显低于剃毛备皮组(±)min和脱毛剂备皮组(±)min,可能与剃毛备皮需经过滑石粉润滑、剃毛、清洗等步骤,用时较长有关;脱毛剂备皮用时长,可能与脱毛剂备皮需要做皮肤过敏测试,术区涂抹脱毛剂后不能立刻擦除有关。目前,四肢外伤是常见的急诊外伤,尤其是开放性四肢外伤,伤口常因接触外界而被污染,若未能及时有效地进行伤口清洁或清创不合理,很容易发生,从而影响伤口愈合和患肢的功能康复;严重的闭合性四肢外伤,组织内部损伤与外界不相通,若不进行及时救治,损伤部位发生血液凝集、组织蛋白破坏分解等一系列生理生化反应,产生的有毒中间代谢产物会被重新吸收入血,短时间内引起急性肾功能衰竭,严重者危及生命。因此,四肢外伤患者术前,优先选择剪毛备皮法,可以缩短术前备皮时间,为挽救患者争取时机。此外,与剃毛备皮相比。 天津备皮刀源头厂家备皮刀的使用需要遵循严格的消毒和操作规程,确保使用的安全性和卫生性。
2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀,刃口应无锈斑、缺口,精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固,无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
带限位梳的备皮装置是多根毛发一起剪短,由于有限位装置,能31一次性剪短达到固定长度,弧形设计的刀头能保护皮肤不受损伤。本研究发现观察组的毛发一次成功剪短,而对照组由于使用无菌剪,使用时操作者手持无菌剪无法保持直角,容易与皮肤形成一定夹角,剪毛时又无法太贴近皮肤以防损伤,对过长的毛发需要重复修剪,因而备皮后毛发长度更长。股动脉因粗大、不易痉挛、体表投影清楚成为介入时的穿刺部位,其穿刺后常见的并发症是穿刺点出血。备皮刀的使用可以减少手术过程中毛发对手术的影响,降低传染的风险,提高手术的成功率。
医用备皮刀。背景技术:现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似,医护人员在打开防护盖时,外露的刀片容易将医护人员划伤,另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的,而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净,但是当遇到特殊情形需要保留,现有的备皮刀由于刀片无法调节,无法满足上述要求。技术实现要素:本发明提供了一种防割伤医用备皮刀,以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的,本发明的技术方案为:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板,所述刀片位于上压盖内,所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽,滑槽底部开设有缺口,滑槽内设有柔性板,刀片与柔性板之间固定有连接柱,连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于:1、本方案中备皮刀在使用前,刀片是位于上压盖内部的,因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时,刀片不再会对医护人员造成割伤的危险,消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动,这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离。进行外科手术前,需进行皮肤准备,医务人员需先用备皮刀将患者手术部位的毛发剔除干净。重庆一次性使用备皮刀全网标价
这一伟大的发明源于医学工作者对患者的关爱和对医学事业的不断探索,体现了医者仁心。重庆一次性使用备皮刀全网标价
①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。 重庆一次性使用备皮刀全网标价
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