重庆pe无菌袋零售
重庆pe无菌袋零售, 无菌袋的化学指示剂?高压蒸汽化学指示剂:蒸汽指示剂片黏贴在印刷名称的中心圆圈处,黏贴牢固,前系粉红色,后系棕褐色。环氧乙烷(ETO)无菌化学指示剂:环氧乙烷(ETO)无菌指示剂片黏贴在印刷名称的中心国回处,黏贴牢固,前系红色,后系蓝色。粘有化学指示剂的Tyvek袋子,应室温保存,无菌袋,避免高温、高湿或阳光直晒。有效期可达2年。伽玛射线灭菌化学指示剂:伽玛射线灭菌指示剂片黏贴在印刷名称的中心圆圈处,黏贴牢固,无菌前系黄色,无菌后系红色。粘有化学指示剂的Tyvek袋子,应室温保存,避免高温、高湿或阳光直晒。有效期可达2年。
淄博华致林包装制品有限公司成立于2009年,专业从事药用聚乙烯内包装产品的研发、生产、销售和服务,产品普遍用于固体原料药、无菌原料药、医药中间体、**食品添加剂、直接接触药品包装材料的包装以及无菌产品过程用物品的防护、医疗器械的包装等。 公司管理团队均为药学及相关专业、本科及以上学历,且具有大中型药品生产企业质量、生产和研发管理经验。公司严格按照药品GMP组织生产。 公司是中国医药包装协会会员单位,全国科技型小微企业,我国****,目前共有9个**(其中2个发明专利)。 2019年4月,我公司通过了欧盟官方认可的第三方GMP现场质量审计。 公司产品达到了YBB、USP、EP标准,通过了SGS关于塑化剂和重金属含量的检测。医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、药用低密度聚乙烯无菌膜/袋、药用低密度聚乙烯无菌冻干膜均为省内**。公司可提供平底、插肩等不同规格型号的产品,可提供无菌、控制不溶性微粒等特殊功能型的产品,可提供耐高温、耐低温、抗静电等不同功能的产品,同时,可以提供蓝色、黑色等不同颜色的产品。 质量为根,客户为本。公司致力于精心打造集研发、生产、销售一体化的科技创新型药包材质量企业。
药用低密度聚乙烯膜袋具有优良的材料惰性、生物及化学稳定性、热封性、耐水性、耐冷冻和防潮性,机械强度好,而且成本低廉,使用、运输方便,同时又具备表面微粒数相当少,比较大限度的降低对所包装产品的污染,现在已广泛应用于非无菌固体原料药,药用辅料及医药中间体、直接接触药品的内包装材料(胶塞、组合盖等)、食品添加剂等产品的转运、生产过程和暂存、包装,因此具有很大的市场潜力。
我公司现有符合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》要求的厂房,用于生产药用低密度聚乙烯膜袋。通过对我公司生产的药用低密度聚乙烯膜袋包装药品后的稳定性试验考察,结果表明,该包装材料对药品质量无影响,且具有良好的保护功能,试药与包装材料相容性良好,质量稳定可靠,市场前景广阔。
我公司主要生产品种为:药用低密度聚乙烯膜、袋、药用低密度聚乙烯无菌膜、袋、医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、药用低密度聚乙烯无菌冻干膜、食品包装用聚乙烯吹塑薄膜、袋 、聚乙烯捆扎膜、聚乙烯收缩膜等。公司注重创新,不断研发新的产品,并形成知识产权。共有9个专利证书,其中2个发明专利,另2个发明专利正在审评中。公司聘请山东理工大学材料科学与工程学院教授、高分子材料系系主任、国际先进材料与制造工程学会北京分会理事
重庆pe无菌袋零售, Tyvek袋子介绍: : Tyvek/聚乙烯无菌袋是以Tyvek和聚乙烯膜为 主要原料,采用热封工艺,在洁净环境下制成的无菌袋。 适用于需要进行蒸汽灭、环氧乙烷、VHP等方式的医药产品的包装转 运。 Tyvek袋子特性 产品优势: A、A级环境生产,符合IEST-STD-CC1246D标准; B、优良的微生物保障水平和极高的无菌保障水平; C、打开包装时极低的粒子产生率; D、可耐受多种方式; E、HDPE膜生产过程中不添加任何添加剂;F、无涂层Tyvek,更容易进行无菌处理;G、经过完整性测试验证; H、配有指示剂(有效期2年) ; I、对环氧乙烷的吸收度比普通的医用纸低很多; J、可以轻易的热封(普通热封机即可)。 无菌袋适用的处理方法? A、湿热(121CX30分钟) ;B、环氧乙烷(ETO);C、伽马射线;D、VHP; 无菌袋的完整性测试方法? 气压衰减法检查热封焊线是否有虚焊或微孔现象。60cm目测检查热封焊线是否均匀、平直、无漏焊现象。
药用控微粒聚乙烯袋(高于注射剂标准) 达到药用级别 不溶性微粒指标高于注射剂标准 适用于注射剂所用原料及其包材的包装 无菌袋:能耐受125℃的高温蒸汽和环氧乙烷的无菌袋。该产品普遍用于洁净工作服、医疗器械等产品的包装无菌袋,并能长时间保持无菌状态。 无菌袋主要用于批生产记录、洁净服等非直接接触无菌品的物品的隔离 可耐受y射线、蒸汽(121℃)、EO、VHP等多种方式 自封口 药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。
重庆pe无菌袋零售, 非**终产品的无菌生产操作示例 注: (1) 轧盖前产品视为处于未完全密封状态。 (2)根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择 在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求。 无菌原料药需要无菌操作的部分纳入无菌药品来管理,需要在B级背景下 的A级进行操作。 生产过程控制: 按照IS09001 : 2008和GMP要求,已建立严格的质量管理体系,并对员工进行持续不断的培训,保证计量、验证和过程控制处于持续状态是获得超洁净药用聚乙烯无菌包材的保证。
淄博华致林包装制品有限公司是山东省淄博市,医药、保养的**,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在华致林领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创华致林更加美好的未来。华致林,淄博华致林包装制品有限公司从事药用聚乙烯内包装产品的研发、生产、销售和服务,产品普遍用于固体原料药、无菌原料药、医药中间体、**食品添加剂、直接接触药品包装材料的包装以及无菌产品过程用物品的防护、医疗器械的包装等。 公司产品达到了YBB、USP、EP标准,通过了SGS关于塑化剂和重金属含量的检测。医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、药用低密度聚乙烯无菌膜/袋、药用低密度聚乙烯无菌冻干膜均为省内**。公司可提供平底、插肩等不同规格型号的产品,可提供无菌、控制不溶性微粒等特殊功能型的产品,可提供耐高温、耐低温、抗静电等不同功能的产品,同时,可以提供蓝色、黑色等不同颜色的产品。
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