重庆球囊和支架

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 球囊-椎体球囊不能用在严重心肺疾病的患者。重庆球囊和支架

球囊-气管球囊使用时的注意事项： 1.球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其他气体物质作为球囊充盈介质。 2.加压压力不得大于标签上规定的耐压值。 3.如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 4.使用带表压力泵来监测压力。进行扩张时，压力读数可能会出现变化。根据需要调节球囊压力，以便符合所需直径对应的压力（各直径所对应的压力略微下降是正常现象）。河南球囊是什么球囊-取石球囊两端具有内嵌式显影环，X光下定位显影清晰可视。

球囊撤回操作及注意事项： 扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓缓撤出球囊。 注意： （1）球囊未完全收缩之前，请勿撤回导管。 （2）球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体（大约需要10-30秒，具体时间视球囊大小和充盈介质而定） （3）为了更好的撤回球囊，请尽可能将内窥镜末端伸直。如果工作通道过度弯曲，会增加撤回球囊扩张导管的阻力。 （4）如果遇到阻力过大时，请将内窥镜和球囊作为一个整体取出，以防损伤人体组织、球囊扩张导管、内窥镜。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断。

球囊-输尿管狭窄的病因不同，输尿管狭窄可分为原发性和继发性两种。对于原发性狭窄而言，目前开放性或腹腔镜下狭窄段切除和吻合是诊疗的金标准，目前研究中，还没有哪一项研究中采用 腔内技术可以超过腹腔镜或开放手术的成功率。但是对于继发性输尿管狭窄，特别是外科手术后包括肾移植术后所致的输尿管狭窄：由于初次手术后，输尿管手术区域的组织粘连，且输尿管的血供在前次手术中已经遭受过一次破坏，开放或腹腔镜手术术中操作难度较大，而且术后并发症的发生率较高，容易出现漏尿、再狭窄甚至输尿管断裂等，输尿管的粘连会导致肠道及血管损伤的危险性提高；同时输尿管狭窄患者再次接受开放手术会产生巨大的心理压力，如果出现失败，那么造成医患纠纷的可能性会较好增加。因此近些年，包括腔内狭窄段切开术、支架置入术、球囊扩张术等腔内泌尿外科的发展为诊疗这一类疾病提供了新的方向。这些技术尽管在诊疗的有效率上并不会超过开放或腹腔镜手术，但无论麻醉方式还是手术过程，对患者的影响和创伤较小，患者的依从性较高。同时并发症的发生率明显低，患者的住院时间和花费也明显降低。球囊囊体具有超薄的壁厚，经多翼折叠，通过性更好。

球囊-肾造瘘球囊的禁忌症、并发症及注意事项： 禁忌症：如果存在可能在导管插入术中带来意外风险的症状，则禁忌使用本产品。 并发症：球囊扩张手术可能导致的并发症包括：组织创伤、出血、穿孔、尿漏、被传染、气胸/胸膜积水、瘘管、发烧、肾绞痛、尿路梗阻。 注意事项： 1.使用者应是经过专业培训的医生。 2.不得预先充盈球囊。 3.初包装破损，严禁使用。 4.如果产品超过有效期，严禁使用。 5.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。河北医用球囊

不能用于伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者。重庆球囊和支架

球囊-输尿管镜直视下球囊扩张术操 作简单、安全性高、创伤小、无切口、几乎无出血；狭窄处切开充分，为输尿管全层裂开，再次狭窄发生率低。直视下扩张，可以进镜观察狭窄段扩张程度，直观评价扩张效果。在同等气压条件下，重复扩张组（扩张时间为3min，扩张2次）诊疗效果优于单次扩张组（扩张时间为5min，扩张1次），考虑原因可能为扩张时间的延长并不会增加瘢痕组织结构破坏的几率，反而可能导致输尿管局部缺血，从而再次形成瘢痕愈合， 因此短时间多次数的扩张可能为更优化的诊疗方案。重庆球囊和支架

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