重庆医药用呼吸袋零售

重庆医药用呼吸袋零售, 物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气，呼吸袋,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案， 一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。

淄博华致林包装制品有限公司成立于2009年，专业从事药用聚乙烯内包装产品的研发、生产、销售和服务，产品普遍用于固体原料药、无菌原料药、医药中间体、**食品添加剂、直接接触药品包装材料的包装以及无菌产品过程用物品的防护、医疗器械的包装等。 公司管理团队均为药学及相关专业、本科及以上学历，且具有大中型药品生产企业质量、生产和研发管理经验。公司严格按照药品GMP组织生产。 公司是中国医药包装协会会员单位，全国科技型小微企业，我国****，目前共有9个**（其中2个发明专利）。 2019年4月，我公司通过了欧盟官方认可的第三方GMP现场质量审计。 公司产品达到了YBB、USP、EP标准，通过了SGS关于塑化剂和重金属含量的检测。医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、药用低密度聚乙烯无菌膜/袋、药用低密度聚乙烯无菌冻干膜均为省内**。公司可提供平底、插肩等不同规格型号的产品，可提供无菌、控制不溶性微粒等特殊功能型的产品，可提供耐高温、耐低温、抗静电等不同功能的产品，同时，可以提供蓝色、黑色等不同颜色的产品。 质量为根，客户为本。公司致力于精心打造集研发、生产、销售一体化的科技创新型药包材质量企业。

检测方法：紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液，通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液，放入50m1容量瓶中，该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内，用紫外可见分光光度计扫描，以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中，振摇3分钟后静置，开始计时，观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间，泡沫消失时间不大于3分钟。

重庆医药用呼吸袋零售, 药用低密度聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材药用袋。因其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于非无菌固体原料药和药用辅料的包装、转运和暂存。为有效控制药品和食品包装材料的质量，食品药品监督管理局于2002年始，制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准（YBB00072005），加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。
药用低密度聚乙烯袋的生产过程主要分为吹膜、切割、制袋、热封、真空包装、检验等。
药用低密度聚乙烯袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单，技术含量较低。但是若要达到药监局标准中的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和微生物限度的技术要求。

呼吸袋主要材质构成 1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek, 法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等) 2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜, 以及其他**膜) 呼吸袋产品特点 采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌 透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械 包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序 使用没有毒性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开 适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示

重庆医药用呼吸袋零售, 目前，主要用于非无菌固体原料药、药用辅料及医药中间体、直接接触药品的内包装材料（胶塞、组合盖等）、食品、口服固体制剂生产过程及产品包装。
近几年，对医药企业和医药市场的监管越来越严格，加大了对药品生产企业的监督管理和监督责任。无菌药品的生产要求更加严格。无菌药品包括无菌原料药和无菌制剂（注射用粉针、眼用制剂、等）。无菌原料药、注射用冻干粉针剂基本都是通过无菌冻干工艺生产的，冻干技术在国内虽然已经成熟，但是在生产过程中存在很多影响药品质量的风险。例如，现有技术中，不锈钢托盘是比较常用的原料药盛放器具，不锈钢托盘不仅重量大，操作不方便，而且在使用后表面会产生划痕，而细微的划痕内有可能会残留一些物质，不但不易清掉，有可能对药品造成污染。
随着新版GMP的实施和食品药品监督管理总局对药品市场监管的越来越规范，对药品药品质量的要求不断提高。无菌原料药和注射用粉针的生产和包装，一直以来，使用不锈钢容器具和玻璃材料或金属铝桶，不仅质重，操作、运输不便，不易清洗，生产成本高，环保性能差等。为便于生产过程操作、储运方便，减少污染，满足无菌药品，尤其是注射用粉针剂和无菌原料药生产过程中的冻干、转运、贮存和包装，我公司决定注册开发了药用低密度聚乙烯无菌膜、袋，更好地能保证药品的质量和药品安全。

淄博华致林包装制品有限公司在医药、保养这一领域倾注了无限的热忱和激情，华致林一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询。华致林,淄博华致林包装制品有限公司从事药用聚乙烯内包装产品的研发、生产、销售和服务，产品普遍用于固体原料药、无菌原料药、医药中间体、**食品添加剂、直接接触药品包装材料的包装以及无菌产品过程用物品的防护、医疗器械的包装等。 公司产品达到了YBB、USP、EP标准，通过了SGS关于塑化剂和重金属含量的检测。医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、药用低密度聚乙烯无菌膜/袋、药用低密度聚乙烯无菌冻干膜均为省内**。公司可提供平底、插肩等不同规格型号的产品，可提供无菌、控制不溶性微粒等特殊功能型的产品，可提供耐高温、耐低温、抗静电等不同功能的产品，同时，可以提供蓝色、黑色等不同颜色的产品。