重庆灭菌柜验证

脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑：控制系统首先一定要稳定；数据采集（如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析）。用于药品生产，具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次，如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护，确定不同安全防护等级。系统报警要求，包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确；系统互锁功能。详细设计要求：基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量；应涵盖控制系统的类别及其验证要求；要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同，这将影响灭菌柜面板的材质；应考虑管路要求，指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。灭菌柜日常维护与保养：添加好水之后，把需要灭菌的仪器用专业纸包住，不可直接将仪器放进去。重庆灭菌柜验证

高压蒸汽灭菌柜注意事项：（1）灭菌包不宜过大过紧（体积不应大于30cm×30cm×30cm），高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙，以便于蒸汽流通、渗入包裹，排气时蒸汽迅速排出，保持物品干燥。（2）盛装物品的容器应有孔，若无孔，应将容器盖打开。（3）布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。（4）被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。（5）灭菌锅密闭前，应将冷空气充分排空。（6）随时观察压力及温度情况。（7）注意安全操作，每次灭菌前，应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。重庆灭菌柜验证灭菌柜也会被运用在工业当中，然而运用领域不同，所使用的设备类型也是不一样的。

强制通风干燥式软包装灭菌柜，与软包装快冷灭菌柜一样，该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理，采用蒸汽均匀布点注入技术，并在冷却中辅反压技术，确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机，强制性地在灭菌室产品中间对流循环，提供良好的热传递，保证温度的均匀性，解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后，通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气，使灭菌物品既降温又使其表面干燥，利于快速灯检与入库。同时，由于采用强制循环技术，利于蒸汽和压缩空气的均匀混合，保证柜室内灭菌温度的均匀性，因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。

塑料等不耐高温的餐具直接放置在灭菌碗柜的上层的臭氧低温灭菌箱内，对于陶瓷和玻璃类材质的餐具就放置在灭菌柜的下层采用高温红外线灭菌。注意的是花花绿绿的具有彩釉的陶瓷不能放置在高温灭菌柜内灭菌，因为彩釉颜料中中海油铅、镉等重金属，若遇到高温就容易溢出，这些有害物质容易在高温调解下分解出来污染餐具。灭菌柜摆放位置也很重要，一般离墙距离不低于30cm，放置在干燥通风的地方好，灭菌器件不要开门，这样灭菌效果才不会受到影响，灭菌完成后，好过一段时间再取出餐具好，通常是10-15min。每次灭菌完毕，都要及时关闭电源，或拔下电源插头。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。

干热灭菌柜工作原理：1、干热灭菌柜采用较先进的碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性，从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备，适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器，主要用盘装的方式进行灭菌干燥。现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准。江西生物安全型灭菌柜

物品放置在灭菌柜中，应该留出一定的空隙，上下左右都是需要的。重庆灭菌柜验证

干热灭菌柜结构特点：1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料；2.外表面采用304-2B不锈钢材料，采用全新的生产工艺，符合GMP要求而且使外形更加简美观；3.独特的隔热方式，保证产品外表温度≤室温+15℃；4.内腔室采用独特的密闭焊接方式，内腔体四角圆弧过渡结构，无死角易清洁。干热灭菌柜技术特点：1.系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统；2.采用先进的真空密封方式，能够保证门的良好密封，简便实用，有效地避免了灭菌物品被污染；3.本系列产品的进风、排风系统，和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器，过滤效率达到99.995%，保证腔室内达到百级；4.腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺，在有效提高产品效率的同时，使其拆卸维修更加简便；5.腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风，有效地提升了热能利用率和温度均匀性。重庆灭菌柜验证